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人体研究保护体系获得国际AAHRPP复核“完全认证”

党总支:第八党总支 科室:临床药理中心 作者:王晓敏 阳国平 时间:2019-01-10 点击数:
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1月9日,美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP)总部正式公布,中南大学湘雅三医院获得了AAHRPP复核认证的最高级别 “完全认证”。


人体研究保护体系认证协会(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program,AAHRPP)是目前国际上公认的临床研究认证标准体系,代表了全球人体研究水平的最高准则。我院2013年至2015年按照AAHRPP的标准开展自我评估及改进,建立了高效的人体研究保护体系(Human Research Protection Program, HRPP),于2015年9月首次通过AAHRPP最高级别认证“完全认证”,有效期3年,是国内第2家通过该认证的综合性三甲医院。

近几年,湘雅三医院围绕人体研究保护开展了一系列工作,优化了临床研究流程,开展了线上线下培训,出版了《国际AAHRPP认证解读与实操》和《药物临床试验》等著作。2017年12-2018年8月,我院递交复核认证申请纸质材料,2018年9月17日-18日,我院接受了AAHRPP总部复核认证专家组现场检查,并最终通过了最高级别AAHRPP复核 “完全认证”,有效期5年。

我院人体研究保护体系,将结合中南大学“双一流”建设,进一步推动我院临床研究体系的发展,提升伦理委员会的伦理审查水平,保证人体研究中受试者的健康和福利,不断提高我院临床研究质量和水平,提升我院在临床研究领域的核心竞争力和影响力。


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