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湘雅三医院检验科顺利通过ISO15189复评

党总支:第六党总支 科室:检验科 作者:曹宇星、许欢、佘鹏飞 时间:2019-08-12 点击数:
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8月9日至11日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对中南大学湘雅三医院检验科ISO15189质量管理体系进行了自2017年5月通过初次现场评审后的复评。经过三天客观细致的检查,评审专家认为湘雅三医院检验科的质量管理体系、技术能力等基本符合ISO15189的相关要求,推荐维持对湘雅三医院检验科的认可。

本次评审由广州市疾病预防控制中心何晖教授任组长,复旦大学附属妇产科医院应春妹教授、福建医科大学附属协和医院检验科曹颖平教授、广州中医药大学第一附属医院检验科周迎春教授、湖南中医药大学第一附属医院谢小兵教授组成评审小组。湘雅三医院党委书记何庆南出席首次会议并对评审小组表示欢迎,院长张国刚在末次会议中针对评审过程中发现的问题予以分析,并表示医院将积极配合和改进。

在首次评审会议上,何晖教授介绍了全国已有390多家高水平医院通过ISO15189实验室认可,ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,通过认可这个过程可以显著提升实验室的质量和能力;通过认可的实验室可与国际接轨,出具的检验报告在国际70多个团体和国家中能相互认可,认可的通过也可显著提升医院品牌的建设。

何庆南书记代表医院热烈欢迎评审专家团来检验科指导工作,并强调目前临床一线人员要走向国际和做好三级转诊,规范化和标准化是第一步,如此大规模的检验科质量和能力认可将带动医院其他学科的国家标准认证,肯定了ISO15189认可为检验科的标准、规范、提升、发展带来的促进作用。

检验科主任伍勇教授向专家汇报了监督评审以来质量管理体系的运行情况及为学科发展所作的工作。

评审过程中,专家组以中国合格评定委员会(CNAS)《医学实验室质量和能力认可准则》、实验室的管理体系文件、申请项目所用的标准方法为依据,现场查阅了检验科质量管理体系的相关文件和记录以评审质量管理体系运行的有效性,现场观察和询问了临床血液及体液专业组、临床生化专业组、临床免疫专业组、临床基因诊断专业组、临床微生物专业组及门急诊专业组以评审质量管理体系的实际运行情况,对申请的85个项目进行仪器、人员比对和留样再测实验以评审科室技术力量的满足性和检验技术能力的符合性,并考核了10位授权签字人以保证持续满足要求。另外,评审组专家还深入临床,对标本采集、运输、交接等环节进行考察,并在医护代表座谈会上征求临床科室医护人员对于检验科提供的服务能力的评价。

在末次会议上,评审组组长何晖教授宣布此次评审结果,专家评审组一致推荐维持对检验科实验室管理体系、申请的85个检验项目及10位授权签字人的认可。同时,评审组也对评审过程中发现的问题提出了持续改进的要求。

张国刚院长在会议中针对评审过程中发现的问题进行了详细分析,宣布了医院为加强管理健全制度的布署,要求医务部带领各职能部门组成协同岗位全力配合检验科积极改进,并指出应通过此次评审“以检促建、立行立改”,重在促进学科建设、保障医疗质量和安全。

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