近日，中南大学湘雅三医院泌尿外科王龙教授团队牵头，联合中南大学湘雅二医院、湖南省人民医院、湖南中医药大学第一附属医院、株洲市中心医院，完成了一项前瞻性多中心研究，该研究成果以原创性研究论文形式发表于国际生物医学期刊《分子生物医学》（Molecular Biomedicine，JCR1区，IF=13），论文题为“双基因尿液DNA甲基化检测用于前列腺癌无创检测的开发与验证：一项前瞻性多中心研究”（Development and Validation of a Two-Gene Urine DNA Methylation Assay for Noninvasive Prostate Cancer Detection: A Prospective Multicenter Study）。论文共同第一作者为湘雅三医院刘丁文硕士研究生、熊伟医师以及湖南大地同年生物有限公司汤链，湘雅三医院王龙教授、李超教授与株洲市中心医院谌磊教授为论文共同通讯作者。

前列腺特异性抗原（PSA）筛查特异性有限，尤其在PSA 4–10 ng/mL诊断灰区，容易导致不必要的前列腺穿刺活检。针对这一临床难题，研究团队整合组织甲基化测序、公共数据库分析、靶向测序及尿液定量PCR检测，筛选并构建两基因尿液DNA甲基化诊断模型。

本研究共纳入548名受试者，其中包括348例模型开发队列和200例前瞻性多中心验证队列。该模型在开发队列和验证队列中的曲线下面积分别达到0.86和0.91，特异性均超过90%，在PSA诊断灰区及临床显著性前列腺癌中同样表现出良好的诊断效能。决策曲线分析显示，该模型有望在不明显影响癌症检出的前提下，减少约55%的不必要前列腺穿刺活检。

该研究将复杂的多组学标志物筛选转化为简便、低成本的尿液定量PCR检测，为PSA升高人群提供了新的无创风险分层工具，也为前列腺癌精准筛查和个体化穿刺决策提供了新的技术支持。

中南大学湘雅三医院泌尿外科王龙教授团队长期专注于尿液活检技术在泌尿系肿瘤无创诊断领域的应用研究。团队牵头开展了多项基于尿液检测的多中心临床试验，致力于推进泌尿系肿瘤的精准诊疗。在学术发表方面，王龙教授以通讯作者或第一作者身份，在Clinical and Translational Medicine（2020、2024）、BMC Medicine（2023）、Cancers（2022、2023）等国际期刊上发表了多篇原创性论文。相关研究工作获得了国家重点研发计划（2023YFC2507000）、湖南省高新技术产业科技创新引领计划（2020SK2012）以及白求恩泌尿肿瘤专项研究基金（mnzl202006）的资助。此外，团队联合湖南大地同年生物有限公司成功实现了科研成果转化，推出尿液DNA检测产品“preUCtest滺诺安”。该产品即“人NRN1基因甲基化、TERT和FGFR3基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”（商品名：滺诺安®），已获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证。