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临床试验研究中心

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阳国平

阳国平

科室: 临床试验研究中心

职位: 教授 主任药师

擅长: 药物早期临床研究,临床药物基因组学,临床研究方法与质量

临床药理学博士,主任药师/教授(二级正高),博士生导师,湖南省卫生健康高层次医学学科领军人才。

中南大学湘雅药学院院长,中南大学药物临床评价研究中心主任。

中南大学湘雅三医院临床试验研究中心学科带头人,I期临床试验PI。

研究方向:新药研发,药物临床评价,个体化用药。

国家药典委会会委员,国家药品审评外聘咨询专家,国家药监局CFDI会审专家。

中国药理学会药物临床试验专委会候任主委,中国药理学会临床药理专委会副主任委员,中国药品监督管理研究会药品检查与合规性研究专委会委员,湖南省药学会副理事长。

先后主持国家重大新药创制专项,国家国际科技合作专项、国家自然科学基金、湖南省科技攻关专项等纵向课题20余项;作为PI完成了500多项药物Ⅰ期临床研究,其中创新药物200余项,助推多个重磅药物上市。

主持研究发现美国FDA发布的阿卡波糖BE指导原则存在缺陷,对FDA修订该指导原则和我国该品种一致性评价提供了重要参考,增强药品评价标准自信,同时促进了该品种的大幅降价。

作为咨询专家,参与了50余项国家药监局和2项ICH技术指导原则的制定,参与了超百次的药品注册专家审评和临床试验数据核查专家会审。

主持研发了“基因脸谱”(入选湖南省2021年度十大科技新闻),临床药理建模与统计云平台(填补国内空白)。成果转化5项,获产品注册证3项。

主编教材2部,参编教材2部,主编专著3部,主译专著1部;近五年以通讯作者或第一作者在CPT、BMC medicine、Brief Bioinform、Circ Genom Precis Med等期刊发表论文60余篇,牵头制定行业指南1项,专家共识1项。以第一发明人获发明专利授权6项。

获中国药学会科技一等奖1项,教育部科学研究优秀成果奖二等奖1项,湖南省科技二等奖1项,湖南省医学一等奖1项。



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