为切实提升中南大学湘雅三医院临床试验质量，筑牢合规底线，积极应对新形势下的挑战，1月26日，临床试验专题培训会议在外科楼二楼学术报告厅举行。本次会议以“GCP新形势下研究者核心职责与质量风险防控培训”为主题，旨在进一步提升临床试验研究者的专业能力与责任意识，明确临床试验核心职责与风险防控路径。中南大学湘雅三医院党委书记何庆南、副院长欧阳文、副院长曹科出席会议。各专业负责人、主要研究者（PI）、研究护士及相关临床研究人员参加会议。会议由副院长左笑丛主持。

何庆南在开幕致辞中强调，临床试验必须始终坚守伦理底线、恪守科学精神、落实管理责任，将受试者权益与安全置于首位。他指出，在新形势下明确研究者职责、筑牢质量防线，既是响应国家严格监管的必然要求，也是医院临床试验提质增效、实现可持续发展的重要保障。

左笑丛在会议中要求，全院上下应紧跟新形势与新要求，进一步解放思想，高度重视GCP相关法规与政策更新，梳理并严格落实PI、sub-I、GCP秘书及CRC等各岗位的工作责任与风险清单，确保各项工作层层压实、落地见效，稳步推进医院临床试验规范发展。

会上，中南大学湘雅药学院院长阳国平围绕“新形势下临床试验风险防控及案例”作专题报告。他强调，“思想风险”是当前首要防范的风险，并结合真实案例，对知情同意、数据记录等关键环节提出系统性要求，确保试验数据真实可靠。特邀专家针对新法规下的检查重点进行解读，指出必须严守试验真实性底线，严格执行试验方案，并明确主要研究者为质量最终责任人。临床试验研究中心主任郭成贤总结了医院上年度工作进展与面临的挑战，针对常见问题提出需进一步强化PI责任意识，并通过PDCA持续改进模式推动全流程质控，以积极应对国家常态化检查，促进医院临床试验高质量发展。